Antwort Která instituce kontroluje bezpečnost léků? Weitere Antworten – Co kontroluje SÚKL

Která instituce kontroluje bezpečnost léků?
Inspektoři SÚKL jsou oprávněni kontrolovat dodržování zákona o léčivech a doprovodných vyhlášek u provozovatelů a u dalších osob zacházejících s léčivy dle zákona o léčivech a zákona č. 552/1991 Sb., o státní kontrole, ve znění pozdějších předpisů.2 Léky, léčiva, léčivé přípravky

existuje. Pojednává o tom, že léčivo se stává lékem až v okamžiku, kdy je nemocnému podáno správným způsobem a vhodnou cestou podání (Švihovec a kol., 2018).Sledování užívání léčivých přípravků v každodenní klinické praxi tak, aby bylo možné rozpoznat dříve nerozpoznané nežádoucí účinky nebo změnu charakteru nežádoucích účinků

Co to jsou léčiva : Jako léčiva označujeme léčivé přípravky, což jsou přípravky s léčebnými nebo preventivními vlastnostmi používané v případě onemocnění. Léčiva jsou v našem sortimentu rozdělena do podkategorií dle orgánových soustav na něž působí a jež jsou uvedeny níže.

Co to je ATC skupina

V anatomicko-terapeuticko-chemickém (ATC) systému klasifikace, jsou účinné látky rozděleny do různých skupin podle orgánových systému, na něž působí, a dále jejich terapeutických, farmakologických a chemických vlastností. Léky jsou zařazeny do skupin v pěti různých úrovních (celkem 7 znaků).

Co je to léčivý přípravek : Léčivý přípravek je jakákoli látka nebo kombinace látek, které lze podat lidem nebo zvířatům za účelem: léčby nebo předcházení nemocí, stanovení lékařské diagnózy, obnově, úpravě či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím svého účinku.

Rozdělení lékových forem

  • Pevné lékové formy.
  • granuláty, zásypy, prášky pro injekce. tablety. tobolky. čípky a globule.
  • Polotuhé lékové formy.
  • masti. pasty. gely.
  • Kapalné lékové formy.
  • roztoky, kapky, sirupy pro vnitřní užití kloktadla a spreje k aplikaci v ústech. roztoky, emulze, spreje, pěny na kůži.
  • Transdermální náplasti.


Generický název je obdobou triviálního chemického názvu. Generické názvy byly vytvářeny výzkumnými týmy bez pevných pravidel, takže zde bylo riziko duplicit nebo různých názvů téže látky. Snad nejznámějším příkladem dvojího pojmenování je např. acetaminofen a paracetamol.

Jaké jsou lékové skupiny

ATC klasifikace léčiv

  • A – Trávicí trakt a metabolismus.
  • B – Krev a krvetvorné orgány.
  • C – Kardiovaskulární systém.
  • D – Dermatologika.
  • G – Urogenitální trakt a pohlavní hormony.
  • H – Systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů
  • J – Antiinfektiva pro systémovou aplikaci.
  • L – Cytostatika a imunomodulační léčiva.

Léčivé přípravky se rozdělují na: hromadně vyráběné léčivé přípravky (HVLP), tedy vyráběné průmyslově ve velkých množstvích, pod zvláštním názvem a ve zvláštním obalu, a. individuálně připravované léčivé přípravky (IPLP), tedy připravované v lékárnách na základě lékařského předpisu.Za léčivý přípravek se rovněž považuje jakákoli látka nebo kombinace látek, které lze podat lidem nebo zvířatům za účelem stanovení lékařské diagnózy nebo k obnově, úpravě či ovlivnění fyziologických funkcí. 3. humánním léčivým přípravkem se rozumí léčivý přípravek, který je určen k podání lidem.

  • intravenózní podání (do žíly)
  • intramuskulární podání (do svalu)
  • subkutánní podání (podkožní) / intradermální podání
  • intrapleurální podání (do hrudní dutiny)
  • intraperitoneální podání (do břišní dutiny)
  • intraarteriální podání (do tepny)
  • intratékální podání / epidurální podání ("do páteře")

Jaký je rozdíl mezi lékem a léčivem : Lék je léčivo upravené do definitivní podoby, v jaké se používá a podává pacientovi (člověku nebo zvířeti). Pojem „lék“ je definován ve farmakologii (zabývá se léky). Na rozdíl od pojmů „léčivo“, „léčivá látka“ a „léčivý přípravek“ nemá „lék“ definici v zákoně.

Co je to generika : Co to jsou generika Generické léčivé přípravky, neboli „generika“ obsahují stejnou aktivní látku jako originální (referenční) farmaceutický přípravek. Musejí proto mít stejnou lékovou formu určenou pro léčbu stejného onemocnění jako referenční léčivý přípravek.

Jak se dělí léky

Rozdělení léčivých přípravků

Léčivé přípravky se rozdělují na: hromadně vyráběné léčivé přípravky (HVLP), tedy vyráběné průmyslově ve velkých množstvích, pod zvláštním názvem a ve zvláštním obalu, a. individuálně připravované léčivé přípravky (IPLP), tedy připravované v lékárnách na základě lékařského předpisu.

Jako přípravek (v hantýrce z němčiny forychtung; odpovídá lidovému udělátko a podobným výrazům) se ve strojnické technologii (jak ve výrobě, tak i v opravárenství) označuje druh nářadí, často jednoúčelového, usnadňující montáž nebo demontáž, manipulaci s výrobkem nebo vymezující správné rozměry výrobku (např.Kód SÚKL. Kódy SÚKL slouží k rozlišení každé varianty léčivého přípravku pro účely evidence a případné identifikace při stanovování cen a úhrad z veřejného zdravotního pojištění.

Co je intravenózní : Intravenózní (i.v.), (nitro)žilní podání léku je aplikace do žíly. Je to zřejmě nejčastější způsob aplikace protinádorové medikamentózní léčby. Nitrožilní injekce menšího množství tekutiny se podává pomocí injekční stříkačky, což se někdy označuje jako "bolus" k odlišení od infúze.