U francouzsky mluvících uživatelů je však víc, než oblíbená; MDR je označením pro námi používané „LOL“, v původním francouzském znění „Mort De Rire“, ze kterého zkratka vzešla, doslova znamená „umřít smíchy“.Jedinečná identifikace prostředku (UDI) je jedinečný číselný nebo alfanumerický kód vztahující se ke zdravotnickému prostředku. Umožňuje jasnou a jednoznačnou identifikaci konkrétních prostředků na trhu a usnadňuje jejich vysledovatelnost. UDI se skládá z: identifikátoru prostředku (UDI-DI)Regulace in vitro diagnostiky – (IVDR)
IVDR je nová regulační směrnice pro výrobu a uvádění na trh in vitro diagnostických zdravotnických prostředků na evropském jednotném trhu. Nahradí současnou směrnici EU o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (98/79/EC).
Co je eudamed : EUDAMED je zabezpečený webový portál fungující jako centrální úložiště pro výměnu informací mezi vnitrostátními příslušnými orgány a Komisí v souladu s nařízeními MDR a IVDR.
Co je ISZP
Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje o spuštění Informačního systému zdravotnických prostředků (dále jen “ISZP”) dle § 7 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o prostředcích“).
Co je Udi : Jedinečná identifikace prostředku (UDI) je jedinečný číselný nebo alfanumerický kód vztahující se ke zdravotnickému prostředku. Umožňuje jasnou a jednoznačnou identifikaci konkrétních prostředků na trhu a usnadňuje jejich vysledovatelnost. UDI se skládá z: identifikátoru prostředku (UDI-DI)
Pro přístup do ISZP je nejprve potřeba zažádat o přístup přes portál externích identit (https://pristupy.sukl.cz/). V části Žádosti o přístup je jako poslední možnost odkaz na ISZP. Zde Vám systém nabídne 2 možnosti přihlášení: přihlášení pomocí NIA (mělo by být povinné pro občany ČR);
Registraci činnosti provádíte prostřednictvím ohlášení činnosti / osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. Po splnění těchto podmínek můžete podat žádost o notifikaci prostřednictvím modulu zdravotnických prostředků v Registru zdravotnických prostředků.
Co patří mezi zdravotnické prostředky
Mezi zdravotnické prostředky řadíme lékařské přístroje, dezinfekční prostředky a další zdravotnickou techniku.5) Kdo může vydat zdravotnický prostředek Prostředek může být vydán pouze výdejcem, který je poskytovatelem zdravotních služeb lékárenské péče, provozovatelem oční optiky nebo osobou, se kterou zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu o výdeji podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění.Každý zdravotnický prostředek, který je pacientovi vydán, musí být opatřen označením CE (s výjimkou individuálně zhotoveného zdravotnického prostředku). Ke zdravotnickému prostředku musí být přiložen návod k použití v českém jazyce obsahující informace pro jeho bezpečné a správné použití, pokud jej výrobce vydal.
ePoukaz (neboli elektronický poukaz na zdravotnické prostředky) je součástí systému eRecept. V provozu je od 1. května 2022 a pro zdravotnické pracovníky i výdejny je nepovinný.
Jak funguje e poukaz : E-poukaz, který je obdobou u nás už dříve zavedeného e-receptu, obsahuje jedinečný identifikátor v podobě QR kódu. Ten může být pacientovi předán různými způsoby: vytištěný na listinné průvodce, e-mailem, esemeskou nebo prostřednictvím aplikace v jeho mobilním telefonu.
Kdo může prodávat zdravotnické prostředky : Prostředek může být vydán pouze výdejcem, který je poskytovatelem zdravotních služeb lékárenské péče, provozovatelem oční optiky nebo osobou, se kterou zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu o výdeji podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění.
Jak zjistit co mi prislo za eRecept
Jak zjistit obsah eReceptu Pokud potřebujete znát obsah eReceptu, můžete lékaře požádat o vystavení papírové průvodky, která kromě kódu eReceptu může obsahovat další údaje, jako jsou předepsané léky, jejich síla a dávkování, jméno pacienta a datum platnosti eReceptu. Průvodku lze zaslat i e-mailem.
Poukázka či poukaz je certifikát, který má určitou peněžní hodnotu (cenina) a který lze využít při hrazení služeb, resp. ke koupi určitého zboží. Nejčastěji se používají ke stravování, ale mohou být použity prakticky na cokoli.Dobrý den, výdej na neplatný(propadlý) recept je protizákonný a tudíž na tento recept již léky nevyzvednete. Možností je domluvit se například s Vaším praktickým lékařem a výjimečně poprosit o předpis antikoncepce. Nyní lze toto zařídit i bez návštěvy lékaře.
Jak zjistit cenu doplatku : Informace o výších doplatků i o plně hrazených variantách lze nalézt např. na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví (www.mzcr.cz). Když vám bude lékař předepisovat nezbytné a potřebné léky, nebojte se ho zeptat na výši doplatku. V době hospitalizace jsou pacientovi poskytována léčiva bezplatně.
Antwort Co znamená MDD? Weitere Antworten – Co je to MDR
U francouzsky mluvících uživatelů je však víc, než oblíbená; MDR je označením pro námi používané „LOL“, v původním francouzském znění „Mort De Rire“, ze kterého zkratka vzešla, doslova znamená „umřít smíchy“.Jedinečná identifikace prostředku (UDI) je jedinečný číselný nebo alfanumerický kód vztahující se ke zdravotnickému prostředku. Umožňuje jasnou a jednoznačnou identifikaci konkrétních prostředků na trhu a usnadňuje jejich vysledovatelnost. UDI se skládá z: identifikátoru prostředku (UDI-DI)Regulace in vitro diagnostiky – (IVDR)
IVDR je nová regulační směrnice pro výrobu a uvádění na trh in vitro diagnostických zdravotnických prostředků na evropském jednotném trhu. Nahradí současnou směrnici EU o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (98/79/EC).
Co je eudamed : EUDAMED je zabezpečený webový portál fungující jako centrální úložiště pro výměnu informací mezi vnitrostátními příslušnými orgány a Komisí v souladu s nařízeními MDR a IVDR.
Co je ISZP
Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje o spuštění Informačního systému zdravotnických prostředků (dále jen “ISZP”) dle § 7 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o prostředcích“).
Co je Udi : Jedinečná identifikace prostředku (UDI) je jedinečný číselný nebo alfanumerický kód vztahující se ke zdravotnickému prostředku. Umožňuje jasnou a jednoznačnou identifikaci konkrétních prostředků na trhu a usnadňuje jejich vysledovatelnost. UDI se skládá z: identifikátoru prostředku (UDI-DI)
Pro přístup do ISZP je nejprve potřeba zažádat o přístup přes portál externích identit (https://pristupy.sukl.cz/). V části Žádosti o přístup je jako poslední možnost odkaz na ISZP. Zde Vám systém nabídne 2 možnosti přihlášení: přihlášení pomocí NIA (mělo by být povinné pro občany ČR);
Registraci činnosti provádíte prostřednictvím ohlášení činnosti / osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. Po splnění těchto podmínek můžete podat žádost o notifikaci prostřednictvím modulu zdravotnických prostředků v Registru zdravotnických prostředků.
Co patří mezi zdravotnické prostředky
Mezi zdravotnické prostředky řadíme lékařské přístroje, dezinfekční prostředky a další zdravotnickou techniku.5) Kdo může vydat zdravotnický prostředek Prostředek může být vydán pouze výdejcem, který je poskytovatelem zdravotních služeb lékárenské péče, provozovatelem oční optiky nebo osobou, se kterou zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu o výdeji podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění.Každý zdravotnický prostředek, který je pacientovi vydán, musí být opatřen označením CE (s výjimkou individuálně zhotoveného zdravotnického prostředku). Ke zdravotnickému prostředku musí být přiložen návod k použití v českém jazyce obsahující informace pro jeho bezpečné a správné použití, pokud jej výrobce vydal.
ePoukaz (neboli elektronický poukaz na zdravotnické prostředky) je součástí systému eRecept. V provozu je od 1. května 2022 a pro zdravotnické pracovníky i výdejny je nepovinný.
Jak funguje e poukaz : E-poukaz, který je obdobou u nás už dříve zavedeného e-receptu, obsahuje jedinečný identifikátor v podobě QR kódu. Ten může být pacientovi předán různými způsoby: vytištěný na listinné průvodce, e-mailem, esemeskou nebo prostřednictvím aplikace v jeho mobilním telefonu.
Kdo může prodávat zdravotnické prostředky : Prostředek může být vydán pouze výdejcem, který je poskytovatelem zdravotních služeb lékárenské péče, provozovatelem oční optiky nebo osobou, se kterou zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu o výdeji podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění.
Jak zjistit co mi prislo za eRecept
Jak zjistit obsah eReceptu Pokud potřebujete znát obsah eReceptu, můžete lékaře požádat o vystavení papírové průvodky, která kromě kódu eReceptu může obsahovat další údaje, jako jsou předepsané léky, jejich síla a dávkování, jméno pacienta a datum platnosti eReceptu. Průvodku lze zaslat i e-mailem.
Poukázka či poukaz je certifikát, který má určitou peněžní hodnotu (cenina) a který lze využít při hrazení služeb, resp. ke koupi určitého zboží. Nejčastěji se používají ke stravování, ale mohou být použity prakticky na cokoli.Dobrý den, výdej na neplatný(propadlý) recept je protizákonný a tudíž na tento recept již léky nevyzvednete. Možností je domluvit se například s Vaším praktickým lékařem a výjimečně poprosit o předpis antikoncepce. Nyní lze toto zařídit i bez návštěvy lékaře.
Jak zjistit cenu doplatku : Informace o výších doplatků i o plně hrazených variantách lze nalézt např. na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví (www.mzcr.cz). Když vám bude lékař předepisovat nezbytné a potřebné léky, nebojte se ho zeptat na výši doplatku. V době hospitalizace jsou pacientovi poskytována léčiva bezplatně.